郑州三甲医院
18--55岁未绝经女性
6000元(回访前一晚管住宿)
无烟检,B超,胸片
入住人数餐前,餐后56例
中兴联网(女性项目)
地屈孕酮口服片
(治疗痛经,月经不调类疾病)
5月24日餐前组下午无创体检
第一周期26号下午入住,29号早上出,30号回访(就到医院抽个血一会儿就可以走了)
第二周期6月2号下午入住,5号早上出,6号早上回访
第三周期9号下午入住,12号早上出,13号早上回访
第四周期16号下午入住,19号早上出,20号早上回访,项目结束
【基本要求】:
1)健康女性年龄18-55周岁(包含18和55周岁未绝经的)
月经周期相对规律28±7天
绝经的不接受体检
2)体重指数(BMI)19~26范围内(包括临界值);体重应不低于45.0 kg;
3)无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史;无酗酒史
4)筛选前两周至研究药物最后一次给药后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效的避孕措施;
5)筛选前3个月内未参加过其他的药物临床试验;
6)接种疫苗满一个月,无药物过敏史的
7)能完全接受中心纪律,服从安排,
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