打印本文             

image.png


AZD9833的优势:
可以适用于雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的治疗



临床试验详情:

一、题目和背景信息

登记号CTR20212607
相关登记号
药物名称AZD9833
药物类型化学药物
临床申请受理号企业选择不公示
适应症雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌
试验专业题目SERENA-4:一项AZD9833(口服SERD)联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利治疗未接受过任何晚期疾病全身治疗的雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的随机、多中心、双盲、III期研究
试验通俗题目AZD9833联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利治疗雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的
试验方案编号D8532C00001方案最新版本号2.0
版本日期:2021-03-16方案是否为联合用药
二、申请人信息

1、试验目的
三、临床试验信息

通过评估全分析集(FAS)中的PFS,证明AZD9833联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利具有优效性。次要目的是通过评估FAS中的OS,证明AZD9833联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利具有优效性;通过评估FAS中进展后接受后线治疗的无进展生存期(PFS2),证明AZD9833 联合 哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利具有优效性。

2、试验设计
试验分类安全性和有效性试验分期III期设计类型平行分组
随机化随机化盲法双盲试验范围国际多中心试验
3、受试者信息
年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)

性别男+女

健康受试者
入选标准
1能够签署知情同意书,包括遵从ICF和本方案中列出的要求和限制。
2在进行任何研究特定活动之前,本人签字并注明日期的知情同意书文件表明,患者(或法定代理人)已被告知本研究相关的所有方面。
3在采集支持基因组学计划的可选遗传研究样本前,签署书面可选遗传研究信息知情同意书并注明日期(根据当地法规允许)。
4筛选时年龄≥18岁,男女不限。对于在日本入选的年龄<20岁患者,应获得患者及其法定代理人签署的知情同意。
5基于当地实验室结果,组织学或细胞学确诊为ER+、HER2阴性乳腺癌且不适合接受根治性切除术或放射治疗。 (a)基于复发性或转移性疾病的最新肿瘤活检结果(除非仅有骨骼病灶或无法获得组织,请见下文),采用ASCO CAP 2020指南中所述的测定方法,记录ER+肿瘤(阳性染色细胞>10%),不考虑PgR状态(Allison et al 2020)。如果只有Allred或H评分可用,请参阅附录K。 (b)基于当地最近的肿瘤活检检查,记录为HER2阴性肿瘤:HER2阴性肿瘤定义为通过原位杂交(根据ASCO CAP 2018指南定义为HER2/CEP17比值<2或单探针评估HER2拷贝数<4)(FISH/CISH/SISH/DISH)确定IHC评分0/1+或阴性(ASCO CAP 2018)。
6既往未接受过任何全身抗癌治疗其局部复发性或转移性ER+疾病。
7患者必须符合以下条件: (a)至少存在1处病灶,既往未接受过放疗,病灶在基线时采用CT或MRI(适合准确重复测量)准确测量的长径≥10 mm(淋巴结除外,其短轴必须≥15 mm)。 (b)或,在不存在上述规定的可测量病灶的情况下,至少存在1处可通过CT或MRI评估的溶骨型或混合型(溶骨型+硬化型)骨病损;仅存在硬化型/成骨型骨病损而不存在可测量病灶的患者不符合合格性标准。
8新发4期疾病,或符合以下其中一种情况的标准辅助内分泌治疗后出现早期疾病复发: (a)至少接受24个月的AI治疗作为其部分辅助治疗,自患者末次辅助AI给药以来至少已有12个月且治疗期间未出现疾病进展。 (b)至少接受24个月的他莫昔芬治疗作为其部分辅助内分泌治疗。需要注意的是,随机化与他莫昔芬末次给药之间需要间隔2周清洗期。
9东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1。
10器官和骨髓功能正常,定义如下: (a)中性粒细胞绝对计数≥1500/mm3(1.5×109/L) (b)血小板≥100000/mm3(100×109/L) (c)血红蛋白≥9 g/dL(90 g/L) (d)通过Cockcroft-Gault等式计算的血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率预估值≥30 mL/min。 (e)总血清胆红素≤1.5×ULN(如果为吉伯氏病[非结合的高胆红素血症],则≤3.0×ULN) (f)天门冬氨酸氨基转移酶和/或ALT≤3.0×ULN(如果存在肝脏转移,则≤5.0×ULN) (g)碱性磷酸酶≤2.5×ULN(如果存在骨或肝脏转移,则≤5.0×ULN)
11最小体重为35 kg。
12对于不禁欲(符合其意愿和日常生活方式)并计划与伴侣进行异性性交的女性或男性患者: 对于有生育能力的女性患者,从筛选时起直至研究治疗中止后4周,必须采取高效的避孕措施,且在研究治疗首次给药之前血清妊娠试验(试验灵敏度至少为25 mIU/mL)必须呈阴性;或在筛选时必须符合以下标准之一,以证明无生育能力: 绝经后女性定义为停止规律月经至少连续12个月,同时没有其他病理或生理原因: -年龄≥60岁 -年龄<60岁的绝经后女性的血清雌二醇和FSH水平在实验室参考范围内 -有双侧卵巢手术切除术史 -临床确诊为卵巢衰竭 或 处于绝经前/围绝经期,即不符合绝经后标准。 -如果适合每月一次LHRH激动剂(戈舍瑞林或亮丙瑞林[leuprorelin或leuprolide])治疗,则绝经前/围绝经期女性可入组本研究。在研究治疗首次给药前或当天,患者必须同时接受LHRH激动剂(戈舍瑞林或亮丙瑞林[leuprorelin / leuprolide])治疗- 并且必须愿意在研究期间继续使用。 有怀孕潜能女性患者的未绝育男性伴侣在整个期间必须使用男性避孕套加杀精剂(杀精剂未获批使用的国家仅使用避孕套)。 计划与具有生育潜力的女性伴侣进行活跃性生活的未绝育男性患者须手术绝育,或从筛选期开始至整个研究阶段和清洗期间(研究干预治疗末次给药后6个月)须采用可接受的避孕方法来避免伴侣怀孕。男性患者在上述同一时间段内不得捐精或储存精子。
13如果适合每月一次LHRH激动剂(戈舍瑞林或亮丙瑞林[leuprorelin或leuprolide])治疗,男性患者可入组研究,除非患者有明确的睾丸切除术史。
14在整个研究中愿意采用2种非激素避孕措施。
15所有患者必须同意提供并拥有出现复发性或转移性疾病时采集的FFPE组织活检样本。如果在出现复发性/转移性疾病时没有存档的组织样本可用,则需要全新活检样本。在仅有骨骼病灶的特殊情况下,可以提交存档的原发性乳腺癌样本。该情况也适用于在与阿斯利康研究医生讨论后无法获得组织样本的情况(例如,无法访问或患者有安全性担忧)。
16所有患者必须同意提供用于ER状态集中回顾性确认的肿瘤组织样本,并评价与ER通路相关的基因、蛋白质和RNA与对试验药物的敏感性/耐药之间的相关性。
17愿意且能够遵守计划访视、治疗计划、实验室检查及其他研究步骤。
排除标准
1有晚期、症状性、内脏扩散,且在短期内有危及生命并发症的风险(包括有大量无法控制的积液[胸膜、心包、腹膜]和肺淋巴管炎的患者)。
2有已知的未能控制的活动性或症状性CNS转移、癌性脑膜炎或软脑膜疾病,出现临床症状、大脑水肿和/或进行性生长。对于有大脑或其他CNS转移或脊髓压迫病史的患者,如果已接受局部治疗(例如放疗、立体定向手术)且在随机化前停用抗惊厥药和类固醇至少4周保持临床稳定,则符合研究资格。
3另一种原发性恶性肿瘤病史,以下情况除外: -经根治的恶性肿瘤,研究药物首次给药前≥3年内无已知活动性疾病且潜在复发风险极低。 -进行充分治疗过的非黑色素瘤皮肤癌或无疾病证据的恶性雀斑样痣 -其他例外情况包括已接受潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌。
4根据研究者判断,有任何疾病的证据(如重度或未能控制的全身性疾病,包括肾移植和活动性出血疾病),研究者认为这些因素不利于患者参与研究或可能影响遵循方案。
5已知活动性原发性免疫缺陷,已知HIV感染,或活动性乙肝或丙肝感染。乙型肝炎表面抗原和抗体或丙型肝炎抗体呈阳性的患者中,仅聚合酶链反应分别显示HBV DNA或HCV RNA呈阴性的患者方有资格入组研究。如果当地法规或IRB/IEC要求,随机入组前患者应接受HIV检测
6既往抗癌治疗导致出现持续性毒性事件(>CTCAE 2级)(脱发除外)。可能会纳入具有预计不会因研究治疗而加重的不可逆毒性(如听力损失)的患者。
7基于三次ECG平均值,平均静息QTcF>480 msec。
8先天性长QT综合征、长QT综合征家族史,或一级亲属中40岁以下者出现原因不明的猝死。具有潜在QT延长作用的未治疗的电解质异常,包括血清/血浆钾*、镁*和钙*低于LLN。*可在筛选期将电解质异常值校正至正常范围内。
9二度和三度心脏传导阻滞、窦房传导阻滞或具有临床意义的窦性停搏。不排除植入起搏器或房颤得到医学控制的患者。
10静息心率< 60 bpm。
11在既往6个月内经历以下任何手术或疾病:冠状动脉搭桥术、血管成形术、血管支架、任何其他结构性心脏病介入治疗(例如心脏瓣膜修复或置换手术或经导管瓣膜介入治疗)、重度主动脉瓣回流(3级或4级)、心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血发作。
12左心室射血分数<50%,心脏衰竭(纽约心脏学会分级)≥2级。
13收缩压>160且舒张压>90 mmHg。基线时高血压得到充分控制的患者可入组研究。
14未知原因的晕厥、症状性低血压或收缩压<90 mm Hg的无症状性低血压。
15最差视力眼睛的最佳矫正视力低于20/100(Snellen等效评分)。因可治疗性疾病(例如白内障)导致视力低于20/100的患者可以入组研究。
16难治性恶心和呕吐、慢性胃肠道疾病、无法吞咽制剂产品或既往进行过会妨碍AZ9833、哌柏西利或阿那曲唑充分吸收、分布、代谢或排泄的重大胃/肠道切除术。
17处于妊娠期(通过妊娠试验结果阳性确定)或哺乳期。
18在治疗期间或完成治疗的12个月内,接受过AI治疗+/-CDK4/6抑制剂新辅助或辅助治疗出现疾病复发。
19合并任何抗癌治疗。
20首次研究药物治疗前2周内接受固定野姑息放疗,或4周内接受宽野姑息放疗或姑息放疗累及超过30%骨髓。
21患者接受以下治疗: (a)随机化前的最后2周内,接受已知为强效CYP3A4/5抑制剂/诱导剂药物或草药补充剂、敏感性CYP2B6底物,以及做为CYP2C9和/或CYP2C19底物的治疗指数较窄的药物,即华法林(和其他香豆素衍生的维生素K拮抗剂抗凝剂)和苯妥英。 (b)在表I18所示的时间范围内,已知延长QT间期并具有TdP已知风险的药物。
22在研究治疗首次给药前4周内行大手术(不包括建立血管通路)或发生重大外伤性损伤,或者预期研究期间需要行大手术和/或任何需要全身麻醉的手术。
23既往接受过AZD9833治疗。
24参与另一项临床研究,在随机化前的最后4周内接受研究治疗或使用研究用医疗器械,或同时入组另一项临床研究,除非该研究是一项观察性(非干预性)临床研究,或处于一项干预性研究的随访期。
25已知对阿那曲唑或其任何辅料有超敏反应,或对AZD9833/安慰剂的活性或非活性辅料或具有与AZD9833类似化学结构或类别的药物有超敏反应史,或已知对哌柏西利及其辅料有超敏反应。已知对LHRH激动剂或其辅料有超敏反应史,不能接受LHRH激动剂的绝经前/围绝经期女性和男性患者。 (a)需要合并使用每月一次LHRH激动剂的患者需满足: (i)未确诊病因的阴道出血的女性患者 (ii)接受抗凝治疗(INR>2)的血管损伤和后续出血风险较高的患者
26参与本研究设计和/或实施的人员(适用于阿斯利康工作人员和/或研究中心工作人员)。
27经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的患者不得参与本研究。
4、试验分组
试验药
序号名称用法
1中文通用名:AZD9833
英文通用名:AZD9833
商品名称:AZD9833
剂型:片剂
规格:75mg/片
用法用量:口服给药,每次1片,可与或不与食物同服。
用药时程:每天一次,在每天同一时间服药,
2中文通用名:AZD9833
英文通用名:AZD9833
商品名称:AZD9833
剂型:片剂
规格:25mg/片
用法用量:口服给药,每次2片,可与或不与食物同服。
用药时程:每天一次,在每天同一时间服药,
对照药
序号名称用法
1中文通用名:AZD9833匹配安慰剂
英文通用名:AZD9833匹配安慰剂
商品名称:AZD9833匹配安慰剂
剂型:片剂
规格:75mg/片
用法用量:口服给药,每次1片
用药时程:每天一次,在每天同一时间服药,
2中文通用名:AZD9833匹配安慰剂
英文通用名:AZD9833匹配安慰剂
商品名称:AZD9833匹配安慰剂
剂型:片剂
规格:25mg/片
用法用量:口服给药,每次2片
用药时程:每天一次,在每天同一时间服药,
3中文通用名:阿那曲唑
英文通用名:Anastrazole
商品名称:Arimidex®,瑞宁得®
剂型:片剂
规格:1mg/片
用法用量:口服给药,每次1片
用药时程:每天一次,在每天同一时间服药,
4中文通用名:阿那曲唑匹配安慰剂
英文通用名:Anastrazole Placebo
商品名称:NA
剂型:片剂
规格:1mg/片
用法用量:口服给药,每次1片
用药时程:每天一次,在每天同一时间服药,
5中文通用名:哌柏西利胶囊
英文通用名:Palbociclib Capsules
商品名称:爱博新®,IBRANCE®
剂型:胶囊
规格:125mg
用法用量:口服给药,每次1片;哌柏西利胶囊应与食物同服,最好是餐后服用
用药时程:连续给药21天,随后停药7天,组成为期28天的治疗周期。
6中文通用名:哌柏西利胶囊
英文通用名:Palbociclib Capsules
商品名称:爱博新®,IBRANCE®
剂型:胶囊
规格:100mg
用法用量:口服给药,每次1片;哌柏西利胶囊应与食物同服,最好是餐后服用
用药时程:连续给药21天,随后停药7天,组成为期28天的治疗周期。
7中文通用名:哌柏西利胶囊
英文通用名:Palbociclib Capsules
商品名称:爱博新®,IBRANCE®
剂型:胶囊
规格:75mg
用法用量:口服给药,每次1片;哌柏西利胶囊应与食物同服,最好是餐后服用
用药时程:连续给药21天,随后停药7天,组成为期28天的治疗周期。
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号指标评价时间终点指标选择
1PFS的HR。PFS定义为从随机分组至出现疾病进展(由当地研究中心的研究者根据RECIST v1.1标准评估)或全因性死亡的时间。出现疾病进展或全因性死亡时有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号指标评价时间终点指标选择
1OS的HR。OS定义为从随机分组至全因性死亡日期的时间。 比较将包括所有随机分组患者,无论患者是否终止随机治疗或接受另一种抗癌治疗。全因性死亡时有效性指标
2PFS2的HR。第二次进展或死亡的时间(PFS2)定义为从随机分组至首次后续治疗后最早发生进展事件(首次进展后)或死亡的时间。 比较将包括所有随机化患者,无论患者是否终止后续治疗或错过访视。首次后续治疗后最早发生进展事件(首次进展后)或死亡时有效性指标
3ORR的比值比。ORR定义为当地研究中心研究者根据RECIST 1.1确定的出现完全缓解或部分缓解的患者比例。 分析将包括所有随机分组的患者。出现疾病进展时、或未出现疾病进展时直到最后一次评价时有效性指标
4中位DoR。DoR定义为从首次记录缓解日期至记录出现疾病进展(由当地研究中心研究者根据RECIST 1.1评估)或全因性死亡日期的时间。 分析将包括所有随机分组出现缓解的患者。首次记录缓解日期至记录出现疾病进展时或全因性死亡日期时有效性指标
5第24周时的CBR比值比。24周的CBR定义为在随机分组后至少23周内出现CR或部分缓解或疾病稳定(由当地研究中心研究者根据RECIST 1.1评估)的患者百分比。 分析将包括所有随机分组的患者。随机分组后第24周有效性指标
6化疗时间的HR。化疗时间定义为从随机分组至开始化疗或全因性死亡(以较早者为准)的时间。 比较将包括所有随机分组患者,无论患者是否终止随机治疗或接受另一种抗癌治疗。开始化疗或全因性死亡(以较早者为准)时有效性指标
7TFST的HR。TFST定义为从随机分组至中止随机治疗后开始首次后续抗癌治疗或全因性死亡(以较早者为准)的时间。 分析将包括所有随机分组的患者,不考虑进展状态。中止随机治疗后开始首次后续抗癌治疗或全因性死亡(以较早者为准)时有效性指标
8TSST的HR。TSST定义为从随机分组至中止首次后续治疗后开始第二次后续抗癌治疗或全因性死亡(以较早者为准)的时间。 分析将包括所有随机分组的患者,不考虑研究治疗或首次后续治疗期间的进展状态。中止首次后续治疗后开始第二次后续抗癌治疗或全因性死亡(以较早者为准)时有效性指标
9第15天AZD9833给药前(Ctrough)和给药后(2小时和4小时)的平均血药浓度。分析将包括按照研究方案接受AZD9833给药且至少有一个可报告PK浓度的所有患者。随机分组后第15天有效性指标
10各患者EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BR45(子)量表评分从基线到各基线后访视时的变化。基线到各基线后特定访视时有效性指标
11将根据AE、生命体征、临床实验室检查、ECG、超声心动图和眼科评估的类型、发生率、严重度(根据NCI CTCAE v5.0分级)、严重性和与研究药物的关系评价安全性和耐受性。整个研究进行期间安全性指标
12暴露-反应关系和协变量分析随机分组后第15天有效性指标
13EORTC QLQ-C30量表(总体健康状况/QoL、身体、角色和疼痛)基线到各基线后特定访视时有效性指标
14PGIS、PGIC、PGI-TT基线到各基线后特定访视时有效性指标
15EQ-5D-5L健康状况效用评分基线到各基线后特定访视时有效性指标
16基于医院入院(登记表)模块,住院人数、类型和原因以及医院就诊率、住院流程和住院时间发生住院时有效性指标+安全性指标
17VSAQ、NEI-VFQ-25基线到各基线后特定访视时有效性指标
6、数据安全监查委员会(DMC)

7、为受试者购买试验伤害保险

四、研究者信息
1、主要研究者信息
序号机构名称主要研究者国家或地区省(州)城市
1中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞中国北京市北京市
2华中科技大学同济医学院附属协和医院程晶中国湖北省武汉市
3湖南省肿瘤医院欧阳取长中国湖南省长沙市
4浙江省肿瘤医院王晓稼中国浙江省杭州市
5南昌市第三医院陈文艳中国江西省南昌市
6大连医科大学附属第一医院方凤奇中国辽宁省大连市
7四川省肿瘤医院王浩中国四川省成都市
8青岛大学附属医院(崂山院区)王海波中国山东省青岛市
9临沂市肿瘤医院王京芬中国山东省临沂市
10西安交通大学第一附属医院杨谨中国陕西省西安市
11安徽省立医院潘跃银中国安徽省合肥市
12福建医科大学附属协和医院宋传贵中国福建省福州市
13中山大学附属肿瘤医院王树森中国广东省广州市
14吉林大学第一医院李薇中国吉林省长春市
15湖北省肿瘤医院吴新红中国湖北省武汉市
16山东省肿瘤医院王永胜中国山东省济南市
17浙江大学医学院附属邵逸夫医院王娴中国浙江省杭州市
18中国医科大学附属第一医院滕月娥中国辽宁省沈阳市
19重庆医科大学附属第一医院厉红元中国重庆市重庆市
20吉林省肿瘤医院程颖中国吉林省长春市
21北京肿瘤医院李惠平中国北京市北京市
22瑞金医院沈坤炜中国上海市上海市
23海南省人民医院王海霞中国海南省三亚市
24复旦大学附属中山医院张宏伟中国上海市上海市
25甘肃省人民医院郝杰中国甘肃省兰州市
26新疆肿瘤医院欧江华中国新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市
27长海医院李恒宇中国上海市上海市
28中国人民解放军总医院杨俊兰中国北京市北京市
29河南省肿瘤医院闫敏中国河南省郑州市
30贵州医科大学附属医院罗轲中国贵州省贵阳市
31四川省人民医院罗静中国四川省成都市
32广东省人民医院廖宁中国广东省广州市
33浙江大学医学院附属第二医院陈益定中国浙江省杭州市
34南京鼓楼医院谢丽中国江苏省南京市
35天津市肿瘤医院佟仲生中国天津市天津市
36China Medical University HospitalHwei-Chung Wang中国台湾TaichungTaichung
37Taipei Medical University HospitalHuey-En Tzeng中国台湾Taipei CityTaipei City
38Taipei Veterans General HospitalLing-Ming Tseng中国台湾TaiwanTaipei
39E-Da Cancer HospitalKun-Ming Rau中国台湾TaiwanKaohsiung
40National Taiwan University HospitalYen-Shen Lu中国台湾TaipeiTaipei
41Chang-Gung Medical Foundation, Kaohsiung BranchChien-Ting Liu中国台湾KaohsiungKaohsiung
42Chi Mei Medical CenterYin-Hsun Feng中国台湾TaiwanTainan
43National Cheng-Kung University HospitalWei-Pang Chung中国台湾TaiwanTainan
44Taipei Medical University Shuang-Ho HospitalWei-Hong Cheng中国台湾TaiwanTaipei
45Chang-Gung Medical Foundation LinkouShin-Cheh Chen中国台湾TaoyuanTaoyuan
46Mackay Memorial HospitalYuan-Ching Chang中国台湾TaiwanTaipei
47Moscow Scientific & Practical Centre named after A.S. Loginov of Healthcare Department of MoscowLyudmila Zhukova俄罗斯MoscowMoscow
48ZAO Medical center “Avicenna”Yakov Talovsky俄罗斯NovosibirskNovosibirsk
49Saint-Petersburg Private Clinical Hospital “RZD-Medicina”Konstantin Penkov俄罗斯Saint-PetersburgSaint-Petersburg
50N.N. Blokhin Medical Research Center of OncologyAndreI Mescheryakov俄罗斯MoscowMoscow
51GUZ Kursk Regional Oncology DispensaryIgor Lifirenko俄罗斯Kislino villageRyshkovsky ru-Kislino village, Ryshkovsky ru
52Universitetskaya klinika golovnoy boliMikhail Laskov俄罗斯MoscowMoscow
53Kaluga Regional Clinical Oncology Dispensary GBUZ KOIgor Kudryavtsev俄罗斯KalugaKaluga
54NatioMoscownal Medical Research Centre of Oncology named after N.N PetrovPetr Krivorotko俄罗斯Saint PetersburgSaint Petersburg
55Clinitsist LLCVadim Kozlov俄罗斯Novisibirskaya oblastNovisibirsk
56GBUZ Yaroslavl region Regional Clinical Oncology HospitalNikolay Kislov俄罗斯YaroslavlYaroslavl
57National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology, & Perinatology Named After Academician V.I. KulakovSvetlana Khokhlova俄罗斯MoscowMoscow
58SPbGU Clinic of high medical technologies n.a. PirogovIvan Karnaukhov俄罗斯Saint-PetersburgSaint-Petersburg
59Medical CenterOleg Gladkov俄罗斯CHEChelyabinsk
60N.N. Blokhin Medical Research Center of OncologyElena Artamonova俄罗斯MoscowMoscow
61Universitetskaya klinika golovnoy boliAlexander Abolmasov俄罗斯MoscowMoscow
62UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EADMargarita Taushanova-Hadzhieva保加利亚SofiaSofia
63SHATOD Dr. Marko Antonov Markov - Varna EOODVasil Popov保加利亚VarnaVarna
64Medical center Nadezhda Clinical EOODMila Petrova保加利亚SofiaSofia
65UMHATVioletka Marinova保加利亚SofiaSofia
66Specialised Hospital for Active Treatment in OncologyGalina Kurteva保加利亚SofiaSofia
67MHAT – Uni Hospital OODRositsa Krasteva保加利亚PanagyurishtePanagyurishte
68Medical center Nadezhda Clinical EOODBoris Krastev保加利亚SofiaSofia
69MHAT “Serdika” EOODKrassimir Koynov保加利亚SofiaSofia
70Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EADJeliazko Arabadjiev保加利亚SofiaSofia
71Cross Cancer InstituteXiaofu Zhu加拿大EdmontonEdmonton
72London Health Sciences CentreTed Vandenberg加拿大ONLondon
73Health Sciences NorthLacey Pitre加拿大ONSudbury
74McGill University - Jewish General HospitalCristiano Ferrario加拿大MontrealMontreal
75BCCA - Vancouver CentreStephen Chia加拿大BCVancouver
76Grand River HospitalNadia Califaretti加拿大ONKitchener
77Orszagos Onkológiai IntézetGabor Rubovszky匈牙利BudapestBudapest
78Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Kórház és Egyetemi OktatókórházJanos Revesz匈牙利HUMiskolc
79Magyar Honvedseg Egeszsegügyi KozpontZsuzsanna Papai匈牙利HUBudapest
80Szabolcs-Szatmar-Bereg megyei Korhazak es Egyetemi OktatokorhazKlara Mezei匈牙利HUNyíregyhaza
81Pecsi Tudomanyegyetem, Klinikai KozpontLaszlo Mangel匈牙利HUPecs
82Zala Megyei Szent Rafael KorhazKaroly Mahr匈牙利HUZalaegerszeg
83Bacs-Kiskun Megyei KorhazZsolt Horvath匈牙利HUKecskemet
84Semmelweis Egyetem AOKLaszlo Graf匈牙利HUBudapest
85Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi OktatokorhazAndrea Furka匈牙利HUMiskolc
86Debreceni Egyetem Klinikai KozpontPeter arkosy匈牙利HUDebrecen
87Tolna Megyei Balassa Janos KorhazYousuf Al-Farhat匈牙利HUSzekszard
88MVR Cancer Centre and Research InstituteNarayanankutty Warrier印度KeralaCalicut
89Artemis HospitalsPriya Tiwari印度GurgaonGurgaon
90HCG Cancer CenterManasi Shah印度GujaratAhmedabad
91Asian Institute of Medical SciencesPrashant Mehta印度HaryanaFaridabad
92Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital and Medical Research InsSewanti Limaye印度MaharashtraMumbai
93Meenakshi Mission Hospital & Research CentreKirushna Kosananm Subramanian印度Tamil NaduMadurai
94HCG Manavata Cancer CenterShruti Kate印度MaharashtraNashik
95TATA MEDICAL CENTERJoydeep Ghosh印度West BengalKolkata
96Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research CentreDinesh Doval印度DelhiRohini
97Shatabdi Superspeciality HospitalShailesh Bondarde印度MaharashtraNasik
98Apex Wellness HospitalShailesh Bondarde印度MaharashtraNasik
99All India Institute of Medical SciencesAtul Batra印度DelhiNew Delhi
100M S Patel Cancer CentreNirav Asarawala印度GujaratKaramsad
101Adana Baskent University Medical OncologyAhmet Sumbul土耳其AdanaAdana
102Ankara CIty Hospital, Oncology HospitalMehmet Ali Sendur土耳其AnkaraAnkara
103Memorial Antalya HospitalMustafa Ozdogan土耳其AntalyaAntalya
104Acibadem MASLAK HospitalTaner Korkmaz土耳其MaslakIstanbul
105SBU Gulhane Training and Research HospitalNuri Karadurmus土耳其AnkaraAnkara
106Erciyes University Medical FacultyMevlude Inanc土耳其KayseriKayseri
107Ege University Medical FacultyErhan Gokmen土耳其IzmirIzmir
108Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and ReseaMutlu Dogan土耳其TurkeyAnkara
109Acibadem Adana HospitalUmut Disel土耳其AdanaAdana
110Izmir Katip Celebi UniversityAhmet Alacacioglu土耳其IzmirIzmir
111Hacettepe University Medical FacultySercan Aksoy土耳其TurkeyAnkara
112Hospital Zambrano HellionCynthia Villareal墨西哥Mexico CityNuevo Leon
113Health Pharma Professional Research (HPPR)Fabian Martínez Herrera墨西哥CDMXMexico
114Centro de Tratamiento de CancerEva Maria Gomez Garcia墨西哥Estado de MexicoMetepec
115Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.VVanessa Garcia墨西哥Distrito FederalMexico
116LKH FeldkirchThomas Winder奥地利FeldkirchFeldkirch
117LKH FeldkirchMargit Sandholzer奥地利FeldkirchFeldkirch
118Landeskrankenhaus Salzburg, Universitatsklinikum SalzburgRichard Greil奥地利SalzburgSalzburg
119Krankenhaus HietzingUrsula Denison奥地利WienWien
120Allgemeines Krankenhaus der Stadt WienRupert Bartsch奥地利WienWien
121Praxis fur interdisziplinare Onkologie und HamatologieMatthias Zaiss德国BadenWurttemberg Freiburg
122Stadtisches Klinikum DessauHermann Voss德国Dessau RoBlauDessau RoBlau
123Helios-Kliniken Berlin - BuchMichael Untch德国BerlinBerlin
124Caritas KrankenhausStephan Seitz德国RegensburgRegensburg
125Evangelisches Krankenhaus Bethesda MonchengladbachIris Scheffen德国NordrheinWestfalen Monchengladbach
126Universitatsklinikum WurzburgJessica Salmen德国BavariaWuerzburg
127Kliniken Essen MitteMattea Reinisch德国EssenEssen
128MVZ fur Onkologie und HamatologieArnd Nusch德国VelbertVelbert
129Marienhospital Bottrop gGmbHHans-Christian Kolberg德国BottropBottrop
130St. Elisabeth Krankenhaus GmbHGertrud Helling-Giese德国KolnKoln
131GemeinschaftspraxisBernhard Heinrich德国AugsburgAugsburg
132Universitatsklinikum DusseldorfTanja Fehm德国NordrheinWestfalen Dusseldorf
133Klinikum rechts der Isar der TU MuenchenJohannes Ettl德国MunchenMunchen
134OSPEDALI RIUNITI - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIIIAlberto Zambelli意大利BergamoBergamo
135Fondazione IRCCS Policlinico universitario GemelliIda Paris意大利RomaRoma
136Azienda Ospedaliero Universitaria di ParmaAntonino Musolino意大利ParmaParma
137Azienda ospedaliero-universitaria Maggiore della Caritadi NovaraAlessandra Gennari意大利NONOVARA
138IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - ISTLucia Del Mastro意大利GenovaGenova
139Universita Degli Studi Di Napoli Federico IISabino De Placido意大利NapoliNapoli
140ISTITUTO NAZIONALE TUMORI FONDAZIONE PASCALE IRCCSMichelino De Laurentiis意大利NapoliNapoli
141Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena PoliclinicoLaura Cortesi意大利ModenaModena
142ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO IRCCSPierfranco Conte意大利PDPadova
143Nuovo ospedale di PratoLaura Biganzoli意大利PratoPrato
144Multiscan s.r.o.Martin Smakal捷克HoroviceHorovice
145Fakultni nemocnice Hradec KraloveAdam Paulik捷克Czech RepublicHradec Kralove
146MEDICON SERVICES, OnkocentrumRenata Kozevnikovova捷克Czech RepublicPraha 4
147Fakultni nemocnice v MotoleKaterina Kopeckova捷克Praha 5Praha 5
148Komplexni onkologicke centrum Novy JicinLukas Chlachula捷克Novy JicinNovy Jicin
149Fakultni nemocnice Kralovske VinohradyMilan Brychta捷克Czech RepublicPraha 10
150Fakultna nemocnica s poliklinikou ZilinaDagmar Sudekova斯洛伐克zilinazilina
151Narodny Onkologicky UstavEva Oravcova斯洛伐克BratislavskyBratislava
152Onkologicky ustav svatej Alzbety s.r.o.Milada Mikulova斯洛伐克BratislavaBratislava
153Fakultna nemocnica s poliklinikou J. A. Reimana v PresoveJaroslava Leskova斯洛伐克PresovskyPresov
154Fakultna nemocnica TrencinBranislav Bystricky斯洛伐克TrencinTrencin
155Vychodoslovensky onkologicky ustavIgor Andrasina斯洛伐克KosickyKosice
156National Hospital Organization Osaka National HospitalHiroyuki Yasojima日本OsakaOsaka shi
157Gunma Prefectural Cancer CenterYasuhiro Yanagita日本GunmaOta shi
158Kanagawa Cancer CenterToshinari Yamashita日本KanagawaYokohama shi
159Chiba Cancer CenterNaohito Yamamoto日本ChibaChiba shi
160Kumamoto University HospitalYutaka Yamamoto日本KumamotoKumamoto shi
161Kurume General HospitalMiki Yamaguchi日本FukuokaKurume shi
162Shizuoka Cancer CenterJunichiro Watanabe日本ShizuokaSunto gun
163St Marianna University School of MedicineKoichiro Tsugawa日本KanagawaKawasaki shi
164Nagoya City University HospitalTatsuya Toyama日本AichiNagoya shi
165National Hospital Organization Hokkaido Cancer CenterMasato Takahashi日本HokkaidoSapporo shi
166Kyoto University HospitalMasahiro Takada日本KyotoKyoto shi
167Social medical corporation Hakuaikai Sagara HospitalTetsuhiko Taira日本KagoshimaKagoshima shi
168Kansai Medical University HospitalTomoharu Sugie日本OsakaHirakata shi
169Center Hospital of the National Center for Global Health and MedicineAkihiko Shimomura日本TokyoShinjuku ku
170Osaka University HospitalKenzo Shimazu日本OsakaSuita shi
171Kitasato University HospitalTakafumi Sangai日本KanagawaSagamihara shi
172Fukushima Medical University HospitalShigehira Saji日本FukushimaFukushima shi
173Saitama Medical University International Medical CenterAkihiko Osaki日本SaitamaHidaka shi
174National Cancer Center HospitalEmi Noguchi日本TokyoChuo ku
175Kumamoto Shinto General HospitalReiki Nishimura日本KumamotoChuo ku
176Tokai University HospitalNaoki Niikura日本KanagawaIsehara shi
177Osaka International Cancer InstituteTakahiro Nakayama日本OsakaOsaka shi
178Showa University HospitalSeigo Nakamura日本TokyoShinagawa ku
179National Cancer Center Hospital EastToru Mukohara日本ChibaKashiwa
180Mie University HospitalToshiro Mizuno日本MieTsu shi
181Hyogo College of Medicine HospitalYasuo Miyoshi日本HyogoNishinomiya shi
182National Hospital Organization Osaka National HospitalNorikazu Masuda日本OsakaOsaka shi
183Kawasaki Medical School HospitalJunichi Kurebayashi日本Okayama KenKurashiki shi
184National Hospital Organization Takasaki General MCYukio Koibuchi日本GunmaTakasaki shi
185The Cancer Institute Hospital of JFCRTakayuki Kobayashi日本TokyoKoto ku
186Niigata Cancer Center HospitalKoji Kaneko日本NiigataNiigata shi
187Hiroshima University HospitalTakayuki Kadoya日本HiroshimaHiroshima shi
188Aichi Cancer Center HospitalHiroji Iwata日本AichiNagoya shi
189Tohoku University HospitalTakanori Ishida日本MiyagiSendai shi
190Saitama Cancer CenterKenichi Inoue日本SaitamaKitaadachi gun
191Jichi Medical University HospitalMichiko Harao日本TochigiShimotsuke shi
192Okayama University HospitalHiroyoshi Doihara日本OkayamaOkayama shi
193University of Tsukuba HospitalHiroko Bando日本IbarakiTsukuba shi
194National Hospital Organization Shikoku Cancer CenterKenjiro Aogi日本EhimeMatsuyama shi
195AZ St-Lucas GentVincent Renard比利时GentGent
196CHU UCL NamurClaire Quaghebeur比利时NamurNamur
197Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)Konstantinos Papadimitriou比利时ANEdegem
198UZ LeuvenPatrick Neven比利时BelgiumLeuven
199CHU de Liege -Domaine Sart TilmanGuy Jerusalem比利时LiegeLiege
200Institut Jules BordetAndrea Gombos比利时BruxellesBruxelles
201Cliniques Universitaires Saint-LucFrancois Duhoux比利时BruxellesBruxelles
202A.Z. Nikolaas (Moerland)Ines Deleu比利时Belgium SintNiklaas
203AZ St-Lucas GentStefanie De Waele比利时GentGent
204Centre de Cancerologie du Grand MontpellierCristian Villanueva法国HeraultMontpellier
205Centre d'Oncologie de GentillyDominique Spaeth法国VANDOEUVRE LES NANCYVANDOEUVRE LES NANCY
206CHU Lyon SudJulien Peron法国Pierre Benite CedexPierre Benite Cedex
207Centre CARIO-HPCAJerome Martin-Babau法国PLERIN SUR MERPLERIN SUR MER
208Hopital Jean MinjozLaura Mansi法国BESANCON CEDEXBESANCON CEDEX
209Centre Oscar LambretAudrey Mailliez法国LilleLille
210Centre Francois BaclesseChristelle Levy法国Calvados/FranceCaen Cedex 05
211Centre Georges Francois LeclercSylvain LADOIRE法国DijonDijon
212Clinique TivoliDelphine Garbay法国BordeauxBordeaux
213CHU Brest - Hopital MorvanLaura Deiana法国Brest CedexBrest Cedex
214Clinique Victor HugoHugues Bourgeois法国LE MANSLE MANS
215Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkIodowskiej-CurieLucjan Wyrwicz波兰WarszawaWarszawa
216Centrum Medyczne Pratia PoznanRenata Szoszkiewicz波兰wielkopolskieSkorzewo
217Olsztynski Osrodek OnkologicznyMaIgorzata Suszko-Kazarnowicz波兰OlsztynOlsztyn
218Opolskie Centrum Onkologii im. prof. T. KoszarowskiegoBarbara Radecka波兰opolskieOpole
219Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkIodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut BadawczyZbigniew Nowecki波兰MazowieckieWarszawa
220Szpital Wojewodzki w KoszalinieMariusz Kwiatkowski波兰PolandKoszalin
221Centrum Onkologii Ziemi LubelskiejBozena KukieIka - Budny波兰lubelskieLublin
222Przychodnia Lekarska KOMEDBogusIawa Karaszewska波兰wielkopolskieKonin
223Instytut MSF Sp. z o.o.Ewa Kalinka波兰IodzkieIodz
224Niepubliczny ZakIad Opieki Zdrowotnej Innowacyjna MedycynaTomasz Huzarski波兰PolandGrzepnica
225Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.Iwona Danielewicz波兰PomorskieGdynia
226Universitatsspital BaselMarcus Vetter瑞典BaselBasel
227Inselspital BernManuela Rabaglio瑞典BernBern
228Onkozentrum ZurichUrs Breitenstein瑞典ZurichZurich
229Kadlec Clinical Hematology and OncologyYing Zhou美国WAKennewick
230ProHealth CareTimothy Wassenaar美国WIWaukesha
231University of Maryland HospitalKatherine H. R. Tkaczuk美国MDBaltimore
232University of Mississippi Medical CenterShou-Ching Tang美国MSJackson
233Indiana UniversityAnna Maria Storniolo美国INIndianapolis
234SUNY Upstate Medical UniversityAbirami Sivapiragasam美国NYSyracuse
235Baptist Health Medical GroupAmy Schell美国KYLexington
236Texas Oncology, P.A. - TylerDonald Richards美国TXTyler
237USA Mitchell Cancer InstituteTeja Poosarla美国ALMobile
238US Oncology: Texas OncologyDebra Patt美国TXAustin
239West Virginia University School of MedicineShalu Pahuja美国WVMorgantown
240Oregon Health & Sciences CenterZahi Mitri美国ORPortland
241US Oncology: Rocky Mountain Cancer CentersMabel Mardones美国CODenver
242University of Arkansas for Medical SciencesIssam Makhoul美国ARLittle Rock
243University of CincinnatiElyse Lower美国OHCincinnati
244Providence Regional Cancer PartnershipAjay Kundra美国WAEverett
245University of Nebraska Medical CenterJairam Krishnamurthy美国NEOmaha
246Florida Cancer SpecialistsFadi Kayali美国FLFort Meyers
247Massachusetts General HospitalDejan Juric美国MABoston
248Avera HealthJason Jones美国SDSioux Falls
249TriHealth Bethesda North Hospital-Thomas CenterAmie Jackson美国OHCincinnati
250Hattiesburg ClinicJohn Hrom美国MSHattiesburg
251Florida Cancer SpecialistsEric Harris美国FLWest Palm Beach
252Norton Cancer InstituteJeffrey Hargis美国KYLouisville
253Sarah Cannon Research Institute at Tennessee OncologyErika Hamilton美国TNNashville
254John Theurer Cancer Center at HackensackUMCDeena Graham美国NJHackensack
255Mayo ClinicMatthew Goetz美国MNRochester
256Mayo Clinic PhoenixBrenda Ernst美国AZPhoenix
257St. Francis Cancer CenterStephen Dyar美国SCGreenville
258Kaiser PermanenteLara Durna美国CAHarbor City
259Millennium OncologyAnirudha Dasgupta美国TXHouston
260Tennessee Oncology, PLLCBrooke Daniel美国TNChattanooga
261The Christ HospitalGina Chung美国OHCincinnati
262Messino Cancer CentersChristopher Chay美国NCAsheville
263Baton Rouge General Medical CenterMichael Castine美国LABaton Rouge
264University of Minnesota, Masonic Cancer CenterHeather Beckwith美国MNMinneapolis
265Highlands Oncology GroupThaddeus Beck美国ARSpringdale
266Valley Medical CenterNavanshu Arora美国WARenton
267Henry Ford Health SystemHaythem Ali美国MIDetroit
268Maryland Oncology & Hematology P.A.Courtney Ackerman美国MDSilver Spring
269Mount Vernon Cancer CentreCharlotte Westbury英国HILNorthwood
270Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne NHS Foundation TrustMark Verrill英国Newcastle upon TyneNewcastle upon Tyne
271Royal Devon and Exeter HospitalPeter Stephens英国DevonExeter
272University Hospital BirminghamDaniel Rea英国BirminghamBirmingham
273St James' University HospitalTimothy Perren英国LeedsLeeds
274Colchester General HospitalMB Mukesh英国EssexColchester
275Colchester General HospitalMB Mukesh英国EssexColchester
276Mount Vernon Cancer CentreAndreas Makris英国HILNorthwood
277Royal Surrey County HospitalPanagiotis Koliou英国GuildfordSurrey
278NOTTINGHAM CITY HOSPITALSarah Khan英国NOTTINGHAMSHIRENOTTINGHAM
279Addenbrooke's HospitalRichard Baird英国CambridgeCambridge
280Unidade de Oncologia, Centro Hospitalar do Alto AveLiliana Oliveira葡萄牙GuimaraesGuimaraes
281Centro Hosp Vila Nova de Gaia EspCristiana Marques葡萄牙Vila Nova de GaiaVila Nova de Gaia
282Centro Clinico ChampalimaudFatima Cardoso葡萄牙LisboaLisboa
283Hospital Beatriz Angelo, Hospital de Dia OncologiaFrancisco Branco葡萄牙LouresLoures
284Hospital CUF DescobertasSofia Braga葡萄牙LisboaLisboa
285Hospital de BragaMarta Almeida葡萄牙BragaBraga
286Centro Hospitalar Universitario de PortoNoemia Afonso葡萄牙PortoPorto
287Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital de Santa MariaCatarina Abreu葡萄牙LisboaLisboa
288Hospital Universitario La PazPilar Zamora Aunon西班牙MadridMadrid
289Clinica Universitaria de NavarraMaria Luisa Sanchez Lorenzo西班牙NavarraPamplona
290Complejo Hospitalario de JaenPedro Sanchez西班牙AndaluciaJaen
291Complejo Hospitalario Regional Virgen del RocioManuel Ruiz Borrego西班牙AndaluciaSevilla
292Hospital Universitario Vall d'HebronMafalda Oliveira西班牙BarcelonaBarcelona
293Institut Catala d'Oncologia HospitaletVeronica Luisa Obadia Gil西班牙BarcelonaBarcelona
294Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)Serafin Morales Murillo西班牙LleidaLleida
295Hospital Arnau de Vilanova de ValenciaAntonio Llombart Cussac西班牙Comunidad ValencianaValencia
296Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital MaternoAna Godoy Ortiz西班牙MalagaMalaga
297Hospital Clinico Universitario San CarlosJose angel Garcia Saenz西班牙Comunidad de MadridMadrid
298Complejo Hospitalario Universitario A CorunaLourdes Calvo Martinez西班牙La CorunaLa Coruna
299Hospital Universitario de DonostiaIsabel alvarez Lopez西班牙Pais VascoSan Sebastian
300Hospital Clinico Univ. Virgen de la VictoriaEmilio Alba Conejo西班牙AndaluciaMalaga
301Yonsei University Severance HospitalJoo Hyuk Sohn韩国SeoulSeoul
302Samsung Medical CenterYeon Hee Park韩国Seoul Teugbyeolsi [SeoulT'ukp Seoul
303National Cancer CenterKeun Seok Lee韩国Gyeonggi doGoyang si
304Dong-A University HospitalSuee Lee韩国BusanBusan
305Inha University HospitalMoon Hee Lee韩国IncheonIncheon
306Gangnam Severance HospitalJee Hung Kim韩国SeoulSeoul
307Asan Medical CenterKyung Hae Jung韩国SeoulSeoul
308Seoul National University HospitalSeock-Ah Im韩国SeoulSeoul
309Chilgok Kyungpook National University Medical CenterYee Soo Chae韩国DaeguDaegu
310Institut Kanser NegaraChih Kiang Tan马来西亚MalaysiaSelangor
311Hospital Pulau PinangHwoei Fen Soo Hoo马来西亚Pulau PinangGeorge Town
312Pantai Hospital Kuala LumpurSeng Hooi John Low马来西亚MalaysiaKuala Lumpur
313Hospital Sultan IsmailChun Sen Lim马来西亚JohorJohor Bahru
314Hospital Kuala LumpurVaishnavi Jeyasingam马来西亚Wilayah Persekutuan Kuala LumpKuala Lumpur
315University Malaya Medical CentreGwo Fuang Ho马来西亚Wilayah PersekutuanKuala Lumpur
316Hospital Pulau PinangSwee Hsia Choong马来西亚Pulau PinangGeorge Town
317Sarawak General HospitalSyadwa Abdul Shukor马来西亚SarawakKuching
318蚌埠医学院第一附属医院李洪涛中国安徽省蚌埠市
2、各参加机构信息
五、伦理委员会信息
序号名称审查结论批准日期/备案日期
1中国人民解放军总医院医学伦理委员会修改后同意2021-07-14
2中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意2021-07-28
六、试验状态信息
1、试验状态

进行中 (招募中)

2、试验人数
目标入组人数国内: 189 ; 国际: 1342 ;
已入组人数国内: 1 ; 国际: 152 ;
实际入组总人数国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期国内:2021-12-09;     国际:2021-01-18;
第一例受试者入组日期国内:2021-12-15;     国际:2021-02-22;
试验完成日期国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

image.png

联系微信


试药报名:hhhd92
推广代理:hhhd92
商业合作:hhhd92

关注我们

民康试药

总部地址:上海市奉贤区南奉公路8519号7K
电 话:18102512449

服务中心:上海市奉贤区南奉公路8519号7K
座 机:18102512449

版权所有:上海玉湖集医学科技有限公司 © Copyright 2018  备案号:沪ICP备2020030428号-4