上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者（无烟碱检查、有胸片检查、有 B 超检查）

【研究药物】RTX-117

【适应症】腓骨肌萎缩症

【补贴】单次给药试验组 9000 元（项目结束后三周内补贴打到本人银行卡）

【时间安排】(按实际安排为准)

1. 知情体检时间：2026 年 2月 25日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血。

2. 入住时间：分三批入住，分别是2026年 3月 1日入住2人，3月3日入住3人和3月5日入住3人，出院时间分别为3 月 5日，3月7日和3月9日；随访时间第一批2人为3月9日、3月16日，第二批3人为3月11日和3月17日，第三批3人为3月13日和3月19日（项目结束）

【入选要求】

1. 年龄在18-45周岁的男性和女性受试者（包括18和45周岁）；

2. 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了

解，能够按照试验方案要求完成本研究；

3. 一般健康状况良好（研究者通过病史、手术史、完整的体格检查、生命体征

测量、实验室检查和12导联心电图的结果进行评估），无证据显示活动性或

慢性疾病；

4. 体重指数（BMI）= 体重（kg）/身高2（m 2 ），体重指数在18~28 kg/m 2 范围内（包括临界值）；

5. 受试者（包括伴侣）同意自筛选至给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有

效避孕措施。3个月未参加过其他临床试验，3个月内未献血者。

6. 筛选前3个月每日吸烟量低于5支或等量烟草制品者，或每周饮用 低于14个单位酒精（1单位酒精 ≈ 25 mL高度白酒/84 mL葡萄酒/200 mL啤酒）；或同意在试验期间禁烟或禁酒者。