脂溢性皮炎患者临床研究：TAP-1502喷雾剂试验受试者招募工作现已启动

1：药物简介：认识一下这位“头皮救星”！

TAP-1502喷雾剂是一种由上海泽德曼医药科技有限公司研发的创新外用小分子化学药物，其活性成分是本维莫德。这款药物专为成人头皮脂溢性皮炎设计，采用喷雾剂型，规格包括0.5%和1%等浓度。其核心特点是每日早晚各一次局部喷洒于头皮患处，通过精准靶向调控皮肤免疫反应发挥作用。与传统膏剂相比，喷雾设计能更好地覆盖头皮区域，避免头发黏腻，提升用药便捷性和患者依从性。

2：作用机制详解：看它如何“精准出击”安抚头皮！

TAP-1502喷雾剂的作用优势在于其独特的多通路调控机制。它通过激活芳香烃受体（AhR），调节关键炎症信号通路，抑制致病性常驻记忆T细胞的生成，从而快速减轻炎症反应和瘙痒感。同时，它能增强皮肤屏障功能，减少皮脂过度分泌，并抑制马拉色菌等微生物的定植——这些正是脂溢性皮炎的核心诱因。与传统药物（如酮康唑洗剂）单纯抗真菌或激素类药抗炎相比，TAP-1502这种“免疫调节+屏障修复+微生态平衡”的多重作用，有望实现更全面、持久的症状控制，且系统性吸收率低，安全性良好。

3：关键临床数据与疗效：潜力新星的“成长日记”！

需要说明的是，TAP-1502喷雾剂针对成人头皮脂溢性皮炎的关键II/III期临床研究仍在进行中（登记号CTR20241761），旨在进一步验证其有效性和安全性。因此，目前尚未公布针对此适应症的ORR（客观缓解率）、DCR（疾病控制率）等肿瘤领域常用疗效指标（注：这些指标通常不用于皮肤疾病评估）。本研究将重点关注红斑、鳞屑、瘙痒等症状的改善程度，以及研究者总体评估（IGA）评分、症状评分（如ASFS）的变化。其确切的疗效数据有待临床试验完成后公布。

4：关键临床研究设计与人群特征：一场严谨的“多中心协作战”！

本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性II/III期临床试验。研究将在全国多家知名医院同步开展，包括北京大学人民医院、中国医学科学院皮肤病医院、杭州市第一人民医院、成都市第二人民医院等十余家中心。计划入组的患者基线特征明确：1. 疾病类型：确诊为头皮脂溢性皮炎，且病史≥3个月；2. 疾病活动度：病情处于活动期，要求皮损受累体表面积（BSA）≥0.5%但≤20%，IGA评分≥3分（中度以上），红斑和鳞屑评分均≥2分；3. 病情稳定性：筛选前4周内病情稳定。

5：入排标准：快来瞅瞅，你是不是“天选之子/女”！

核心纳入标准包括：

年龄与诊断：年龄≥18周岁，临床确诊为头皮脂溢性皮炎≥3个月。
症状与体征：皮损面积≥0.5%BSA（约半个巴掌大），且IGA评分≥3分，红斑、鳞屑评分≥2分。
病情稳定：近期病情未发生显著波动。
避孕要求：有生育潜能的女性需同意有效避孕且妊娠试验阴性。

核心排除标准主要包括：

合并疾病：存在严重系统性疾病、活动性感染（如HIV、肝炎）、恶性肿瘤史（近5年内）。
皮肤状况：患处合并其他可能干扰评估的皮肤疾病（如银屑病、特应性皮炎、活动性感染）。
治疗史：近期使用过影响评估的药物（如系统抗真菌药、免疫抑制剂、局部抗真菌药/激素等）。
过敏与特殊状态：对研究药物成分过敏，或处于妊娠期、哺乳期。