Erdafitinib的优势：
可以适用于晚期尿路上皮癌患者的治疗
临床试验详情：
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20182097 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | |||
| 药物名称 | 英文名：Erdafitinib | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 晚期尿路上皮癌 | ||
| 试验专业题目 | 在晚期尿路上皮癌和特定FGFR基因异常的受试者中比较Erdafitinib与长春氟宁或多西他赛或派姆单抗的III期研究 | ||
| 试验通俗题目 | 评价Erdafitinib在FGFR基因异常晚期尿路上皮癌患者中疗效及安全性 | ||
| 试验方案编号 | 42756493BLC3001；CHN-4 | 方案最新版本号 | 修正案5/CHN-6 |
| 版本日期: | 2021-04-19 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
1、试验目的三、临床试验信息
主要目的是评价Erdafitinib与化疗或派姆单抗相比，在既往1线治疗后进展且携带特定FGFR异常的晚期尿路上皮癌受试者中的疗效及安全性。
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||||||||||||||||||||||||
| 健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||
| 入选标准 |
| ||||||||||||||||||||||||
| 排除标准 |
| ||||||||||||||||||||||||
4、试验分组
| 试验药 |
| ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 对照药 |
|
5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 |
| ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 次要终点指标及评价时间 |
|
6、数据安全监查委员会（DMC）
有
7、为受试者购买试验伤害保险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家或地区 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 黄健 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 2 | 复旦大学附属华东医院 | 孙忠全 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 3 | 北京大学第一医院 | 金杰 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 4 | 北京大学第三医院 | 马潞林 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 5 | 江苏省肿瘤医院 | 邹青 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 6 | 西安交通大学附属第一医院 | 贺大林 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 7 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 薛蔚 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 8 | 南京鼓楼医院 | 郭宏骞 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 9 | 北京医院 | 万奔 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 10 | 浙江邵逸夫医院 | 潘宏铭 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 11 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 田野 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 12 | 四川省人民医院 | 廖勇 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 13 | 浙江省人民医院 | 董海鹰 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 14 | 北京协和医院 | 李汉忠 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 15 | 广州市第一医院 | 谢克基 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 16 | 南昌大学第一附属医院 | 孙庭 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 17 | Frankston Hospital | Beardsley Emma | 澳大利亚 | Victoria | Frankston |
| 18 | Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group | Sewak Sanjeev | 澳大利亚 | Victoria | Frankston |
| 19 | Chris O'Brien Lifehouse | Grimison Peter | 澳大利亚 | NA | Camperdown |
| 20 | St George Hospital | Bastick Patricia | 澳大利亚 | New South Wales | Kogarah |
| 21 | Fiona Stanley Hospital | Ferguson Tom | 澳大利亚 | NA | Murdoch |
| 22 | Royal Hobart Hospital | Wuttke Melanie | 澳大利亚 | Tasmania | Hobart |
| 23 | Peter MacCallum Cancer Centre - Oncology | Tran Ben | 澳大利亚 | NA | Melbourne |
| 24 | Medical University Vienna, General Hospital | Shariat Shahrokh | 奥地利 | NA | Wien |
| 25 | LKH-Univ. Klinikum Graz - Urology | Stoger Herbert | 奥地利 | NA | Graz |
| 26 | Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern | Loidl Wolfgang | 奥地利 | Oberoterreich | Linz |
| 27 | Universitatsklinikum der PMU | Greil Richard | 奥地利 | Salzburg | Salzburg |
| 28 | GZA Ziekenhuizen - Campus Sint-Augustinus | Rutten Annemie | 比利时 | Antwerpen | Wilrijk |
| 29 | Cliniques Universitaires Saint Luc | Machiels Jean-Pascal | 比利时 | NA | Brussels |
| 30 | UZ Gent | Rottey Sylvie | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| 31 | OLVZ Aalst - Campus Aalst | Schatteman Peter | 比利时 | NA | Aalst |
| 32 | Grand Hopital de Charleroi - Site Notre-Dame | Verschaeve Vincent | 比利时 | Hainaut | Charleroi |
| 33 | AZ Maria Middelares | Vulsteke Christof | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| 34 | ZNA Middelheim | Schrijvers Dirk | 比利时 | Antwerpen | Antwerpen |
| 35 | CHU UCL Namur (site Godinne) | D'Hondt Lionel | 比利时 | Namur | Yvoir |
| 36 | ChC - Clinique Saint-Joseph | Matus Geoffrey | 比利时 | Lie e | Liege |
| 37 | Hospital Erasto Gaertner | Luz Murilo | 巴西 | Parana | Curitiba |
| 38 | Hospital de Clínicas de Porto Alegre | De Azevedo Sergio | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| 39 | Fundac ao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos | Antonio Junior Joao | 巴西 | Sao Paulo | Barretos |
| 40 | A.C.Camargo Cancer Center | Dettino Aldo | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 41 | Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto | Girotto Gustavo | 巴西 | Sao Paulo | Sao Jose do Rio Preto |
| 42 | Centro de Estudos e Pesquisas Hematologia e Oncologia | Martins Suelen Patrícia | 巴西 | Sao Paulo | Santo Andre/SP |
| 43 | Centro de Novos Tratamentos Itajai | Borges Giuliano | 巴西 | Santa Catarina | Itajai |
| 44 | Instituto Nacional de Cancer - INCA | Lopes Dos Santos Victor | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| 45 | Associacao Mario Penna\Nucleo de Ensino e Pesquisas | Toledo Joseane | 巴西 | Minas Gerais | Belo Horizonte |
| 46 | Sociedade Beneficente De Senhoras Hospital Sirio Libanes - O | Bastos Diogo Assed | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 47 | CancerCare Manitoba - MacCharles - Oncology | Gingerich Joel | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| 48 | BC Cancer Agency | Eigl Bernhard | 加拿大 | NA | Vancouver |
| 49 | University Health Network (UHN) - Princess Margaret Hospital | Sridhar Srikala | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| 50 | BC Cancer Agency - Clinical Trials | Finch Daygen | 加拿大 | NA | Kelowna |
| 51 | Thunder Bay Regional Health Sciences Centre | Faghih Amir | 加拿大 | Ontario | Thunder Bay |
| 52 | Saskatchewan Cancer Agency (SCA) - Allan Blair Cancer Centre | Souied Osama | 加拿大 | Saskatchewan | Regina |
| 53 | Hopital Saint-Louis | Culine Stephane | 法国 | lledeFrance | Paris |
| 54 | Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) | Borchiellini Delphine | 法国 | NA | Nice cedex 2 |
| 55 | Centre Leon Berard | Flechon Aude | 法国 | NA | Lyon |
| 56 | Institut Gustave Roussy | Loriot Yohann | 法国 | NA | Villejuif |
| 57 | Institut de cancerologie de l'ouest | Rolland Frederic | 法国 | NA | St Herblain Cedex |
| 58 | Georges pompidou European Hospital | Vano Yann | 法国 | Paris | Paris |
| 59 | CH Brest | SCHLURMANN-CONSTANS Friederike | 法国 | NA | Brest |
| 60 | Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud | Maillet Denis | 法国 | NA | Pierre-Benite |
| 61 | Centre Jean Perrin - Bureau de recherche clinique | Mahammedi Hakim | 法国 | NA | Clermont-Ferrand |
| 62 | Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Oncologie Medicale | Tosi Diego | 法国 | NA | Montpellier |
| 63 | Institut De Cancerologie De La Loire - Oncologie Medicale - Oncologie Medicale | Guillot Aline | 法国 | NA | Saint Priest en Jarez |
| 64 | Hopitaux Universitaires de Strasbourg | Barthelemy Philippe | 法国 | NA | Strasbourg |
| 65 | Institut Universitaire de Cancer de Toulouse Oncopole - Hosp | POUESSEL Damien | 法国 | Haute-Garonne | Toulouse |
| 66 | Institut de Cancerologie de l'Ouest | Delva Remy | 法国 | Pays-de-la-Loire | Angers Cedex 2 |
| 67 | Institut de Cancerologie du Gard - CHU de Nimes - Medical Oncology | HOUEDE Nadine | 法国 | NA | Nimes |
| 68 | Institut Bergonie - Centre Regional De Lutte Contre Le Cance | Roubaud Guilhem | 法国 | Gironde | Bordeaux Cedex |
| 69 | centre Georges-Francois Leclerc | Zanetta Sylvie | 法国 | Bourgogne | Dijon |
| 70 | Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besancon | Thiery-Vuillemin Antoine | 法国 | NA | Besancon Cedex |
| 71 | centre Oscar Lambret | Laestadius Fredrik | 法国 | Nord-Pas-de-Calais | Lille |
| 72 | APHM Hopital Timone | Deville Jean Laurent | 法国 | NA | Marseille |
| 73 | Chu De Poitiers | Tourani Jean-Marc | 法国 | NA | Poitiers cedex |
| 74 | Centre Eugene Marquis | Laguerre Brigitte | 法国 | NA | Rennes |
| 75 | Universitaetsklinikum Muenster | Boegemann Martin | 德国 | NA | MUnster |
| 76 | Friedrich-Alexander Universitaet Urologische Universitaetskl | Goebell Peter | 德国 | NA | Erlangen |
| 77 | Vivantes Klinikum Am Urban | Hinz Stefan | 德国 | NA | Berlin |
| 78 | Medizinische Hochschule Hannover | Peters Inga | 德国 | NA | Hannover |
| 79 | Klinikum Weiden, Klinik fuer Urologie, Andrologie und Kinder | Klotz Theodor | 德国 | NA | Weiden |
| 80 | Universitatsklinikum Freiburg | Schultze-Seemann Wolfgang | 德国 | Baden-Wurttemberg | Freiburg |
| 81 | Universitatsmedizin Gottingen | Strauss Arne | 德国 | Niedersachsen | Gottingen |
| 82 | Asklepios Klinik Altona | WUlfing Christian | 德国 | NA | Hamburg |
| 83 | Universitaetsklinik Greifswald | Zimmermann Uwe | 德国 | NA | Greifswald |
| 84 | Universitatsklinikum des Saarlandes | Stockle Michael | 德国 | Saarland | Homburg/Saar |
| 85 | Universitaetsklinikum Duesseldorf | Lorch Anja | 德国 | NA | Duesseldorf |
| 86 | Studienpraxis Urologie | Feyerabend Susan | 德国 | NA | Nurtingen |
| 87 | GWT-TUD Dresden | Wirth Manfred | 德国 | NA | Dresden |
| 88 | Universitatsmedizin Rostock - Urologische Klinik und Poliklinik | Hakenberg Oliver | 德国 | NA | Rostock |
| 89 | Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus LUbeck | Kramer Mario | 德国 | NA | LUbeck |
| 90 | General Hospital of Athens “Alexandra” - Department of Clinical Therapeutics | Bamias Aristotelis | 希腊 | NA | Athens |
| 91 | University General Hospital Of Patras - Dpt Of Medicine, Division Oncology | Kalofonos Haralabos | 希腊 | NA | Patras |
| 92 | Interbalkan European Medical Center | Baka Sofia | 希腊 | NA | Thessaloniki |
| 93 | IASO General Hospital - Athens | Georgoulias Vassilis | 希腊 | Attiki | Athens |
| 94 | UNIVERSITAL HOSPITAL OF LARISSA - Division of Hematology | Vasilopoulos Georgios | 希腊 | NA | Larissa |
| 95 | Euromedica General clinic | Fountzilas George | 希腊 | NA | Thessaloniki |
| 96 | Errikos Dynant General Hospital | Varthalitis Ioannis | 希腊 | NA | Athens |
| 97 | Papageorgiou General Hospital Of Thessaloniki | Papandreou Christos | 希腊 | Thessaloniki | Thessaloniki |
| 98 | Athens Medical Centre (IATRIKO) | KARALIS KONSTANTINOS | 希腊 | NA | Athens |
| 99 | Semmelweis Egyetem | Nyirady Peter | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| 100 | Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont | Mangel Laszlo | 匈牙利 | Baranya | Pecs |
| 101 | Uzsoki Utcai Korhaz | Landherr Laszlo | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| 102 | Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokor | Polya Zsofia | 匈牙利 | Szabolcs-Szatmar-Bereg | Nyiregyhaza |
| 103 | Orszagos Onkologiai Intezet | Geczi Lajos | 匈牙利 | NA | BUDAPEST |
| 104 | Sahyadri Speciality Hospital | Patil Tushar | 印度 | Maharashtra | Pune |
| 105 | Bhagwan Mahaveer Cancer Institute & Resaerch Centre [Medical | Somani Naresh | 印度 | Rajasthan | Jaipur |
| 106 | Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center - Oncology | Hingmire Sachin | 印度 | NA | Pune |
| 107 | Apollo Hospitals | Rajendranath Rejiv | 印度 | Tamil Nadu | Chennai |
| 108 | Manipal Comprehensive Cancer Centre | Patil Poonam | 印度 | Karnataka | Bangalore |
| 109 | Meir Medical Center | Kejzman Daniel | 以色列 | NA | Kfar-Saba |
| 110 | The Chaim Sheba Medical Centre - Division of Oncology | Leibowitz-Amit Raya | 以色列 | NA | Tel Hashomer |
| 111 | Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein- | Frank Stephen | 以色列 | NA | Jerusalem, Kiryat Hadassah |
| 112 | Rambam Health Care Campus | Pe'er Avivit | 以色列 | NA | Haifa |
| 113 | Rabin MC - Oncology, Davidoff Center | Rosenbaum Eli | 以色列 | NA | Petach-Tikva |
| 114 | Assaf Harofeh Medical Center | Sella Avishay | 以色列 | NA | Beer Yaacov |
| 115 | Ospedale S.Giovanni Antica Sede, AO Città della Salute e del | Airoldi Mario | 意大利 | NA | Torino |
| 116 | Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS | Basso Umberto | 意大利 | NA | Padova |
| 117 | Ospedale Umberto I, AOU Ospedali Riuniti Umberto I – GM.Lanc - Oncologia Medica | Berardi Rossana | 意大利 | NA | Ancona |
| 118 | Ospedale S.Donato, AUSL 8 di Arezzo | Hamzaj Alketa | 意大利 | Arezzo | Arezzo |
| 119 | IRCCS IRST - Laboratory | De Giorgi Ugo | 意大利 | Forli | Meldola |
| 120 | Istituto per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione Pasca | Pignata Sandro | 意大利 | NA | Napoli |
| 121 | SO S.Chiara, AOU Pisana - Oncologia 2 | Galli Luca | 意大利 | NA | Pisa |
| 122 | AOU di Parma | Gasparro Donatello | 意大利 | Parma | Parma |
| 123 | AOU Maggiore della Carita - SC Oncologia | Mosca Alessandra | 意大利 | Novara | Novara |
| 124 | IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Medical Oncology | Necchi Andrea | 意大利 | NA | Milano |
| 125 | AOU San Luigi Gonzaga | Scagliotti Giorgio Vittorio | 意大利 | Torino | Orbassano |
| 126 | Pedrazzoli Paolo | Pedrazzoli Paolo | 意大利 | Pavia | Pavia |
| 127 | PO di Cremona, ASST di Cremona - Oncologia - Cremona - Radiology | Passalacqua Rodolfo | 意大利 | NA | Cremona |
| 128 | IEO, IRCCS | Nole Franco | 意大利 | NA | Milano |
| 129 | AOU Careggi - Oncologia Medica 1 | Di Costanzo Francesco | 意大利 | NA | Firenze |
| 130 | ASST Papa Giovanni XXIII - Oncologia - Bergamo | Milesi Laura | 意大利 | Bergamo | Bergamo |
| 131 | AO Spedali Civili di Brescia, PO Spedali Civili | Ferrari Vittorio | 意大利 | NA | Brescia |
| 132 | IRCCS AOU San Martino-IST Istituto Nazionale per la Ricerca | Boccardo Francesco | 意大利 | Genova | Genova |
| 133 | CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori | Bearz Alessandra | 意大利 | NA | Aviano |
| 134 | AOU Policlinico di Modena | Sabbatini Roberto | 意大利 | Modena | Modena |
| 135 | PO Civile SS.Antonio e Biagio, AO Nazionale SS.Antonio e Biagio e C.Arrigo | Numico Gianmauro | 意大利 | NA | Alessandria |
| 136 | Usl 7 Siena - Ospedale Alta Valdelsa ASL TOSCANA SUD-EST | Martignetti Angelo | 意大利 | Siena | Poggibonsi (SI) |
| 137 | AOUS Policlinico | Maio Michele | 意大利 | Siena | Siena |
| 138 | National Cancer Center Hospital East - Endoscopy | Matsubara Nobuaki | 日本 | Tiba | Kashiwa |
| 139 | University of Tsukuba Hospital - Urology | Nishiyama Hiroyuki | 日本 | NA | Tsukuba |
| 140 | Dokkyo Medical University Saitama Medical Center - Urology | Arai Gaku | 日本 | NA | Koshigaya |
| 141 | Yamaguchi University Hospital - Urology | Yamamoto Yoshiaki | 日本 | NA | Ube |
| 142 | Kagawa University Hospital - Urology | Tsunemori Hiroyuki | 日本 | Kagawa | Kita-gun |
| 143 | Yokohama City University Medical Center - Urology | Izumi Koji | 日本 | Kanagawa | Yokohama |
| 144 | Nagano Municipal Hospital - Urology | Iijima Kazuyoshi | 日本 | NA | Nagano |
| 145 | Shikoku Cancer Center - Urology | Hashine Katsuyoshi | 日本 | Ehime | Matsuyama-shi |
| 146 | Hirosaki University Hospital - Urology | Ohyama Chikara | 日本 | NA | Hirosaki |
| 147 | National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center - Urology | Harabayashi Toru | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| 148 | Osaka international Cancer Institute - Urology | Nishimura Kazuo | 日本 | Osaka | Osaka |
| 149 | Aichi Cancer Center Hospital | Soga Norihito | 日本 | Aiti | Nagoya |
| 150 | Kobe City Medical Center General Hospital - Urology | Kawakita Musushi | 日本 | Hyogo | Kobe |
| 151 | Toho University Medical Center Sakura Hospital - Urology | Kamiya Naoto | 日本 | NA | Sakura |
| 152 | Kitasato University Hospital | Matsumoto Kazumasa | 日本 | NA | Sagamihara |
| 153 | Kinki University Hospital, Faculty of Medicine - Urology | Uemura Hirotsugu | 日本 | NA | Osaka-sayama |
| 154 | Osaka City University Hospital - Urology | Tamada Satoshi | 日本 | Osaka | Osaka |
| 155 | University of Miyazaki Hospital - Dermatology | Mukai Shoichiro | 日本 | NA | Miyazaki |
| 156 | Tokyo Women's Medical University Hospital - Urology | Takagi Toshio | 日本 | Tokyo | Shinjyuku-Ku |
| 157 | Nippon Medical School Hospital - Urology | Kondo Yukihiro | 日本 | NA | Bunkyo-ku |
| 158 | Chiba Cancer Center - Urology | Fukasawa Satoshi | 日本 | NA | Chiba |
| 159 | Chungnam National University Hospital - Internal Medicine | Lee Hyo Jin | 韩国 | NA | Daejeon |
| 160 | Samsung Medical Center - Hematology-Oncology | Park | 韩国 | NA | Seoul |
| 161 | Severance Hospital, Yonsei University Health System - Medical Oncology | Rha Sun Young | 韩国 | NA | Seoul |
| 162 | National Cancer Center - Center For Prostate Cancer | Seo Ho Kyung | 韩国 | NA | Goyang-Si |
| 163 | Gachon University Gil Medical Center - Hematology-Oncology | Park InKeun | 韩国 | NA | Incheon |
| 164 | Seoul National University Bundang Hospital | Kim Yu Jung | 韩国 | Gyeonggido | Seongnam-si |
| 165 | Korea University Anam Hospital - Oncology / Hematology | Choi Yoon Ji | 韩国 | NA | Seoul |
| 166 | Yonsei Universtiy, Wonju Severance Christian Hospital - Hemato-Oncology | Lim Seung Taek | 韩国 | Gangweondo | Wonju-si |
| 167 | Pusan National University Hospital - Urology | Ha Hong Koo | 韩国 | Busan Gwangyeogsi | Busan |
| 168 | Seoul National University Hospital | Ku Ja Hyeon | 韩国 | NA | Seoul |
| 169 | Medicos Especialistas en Cancer S.C. | Lopez Lopez Froylan | 墨西哥 | NA | Aguascalientes |
| 170 | Centro Estatal De Cancerologia | Miranda-Castanon Francisco | 墨西哥 | NA | Chihuahua |
| 171 | Radboud Universiteit Nijmegen | Mehra N. | 荷兰 | NA | Nijmegen |
| 172 | St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein | Los Maartje | 荷兰 | NA | Nieuwegein |
| 173 | H. Santo Antonio Capuchos-Centro Hospitalar Lisboa Central | Luz Ricardo | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
| 174 | Hospital Lusiadas | Cortes Paulo | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
| 175 | H. de Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte | Macedo Daniela | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
| 176 | IPO Porto | Mauricio Maria Joaquina | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
| 177 | Centro Clínico. Fundacao Champalimaud | Vau Nuno | 葡萄牙 | NA | Porto |
| 178 | Clinical Oncology Dispensary | KOPYLTSOV Evgeniy | 俄罗斯 | NA | Lisboa |
| 179 | N.N.Blokhin Cancer Research Center | Matveev Vsevolod | 俄罗斯 | NA | Omsk |
| 180 | Research Center of Radiology and Surgical Technologies | Shkolnik Mikhail | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 181 | Altai Regional Oncology Dispensary | Varlamov Sergey | 俄罗斯 | NA | St. Petersburg |
| 182 | GBUZ of Stavropol Territory Pyatigorsk Oncology Dispensary | Vladimirov Vladimir | 俄罗斯 | Stavropolskiy kray | Pyatigorsk |
| 183 | FGBU | Alekseev Boris | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 184 | LCC - Strategic Medical systems | Orlov Sergey | 俄罗斯 | NA | Saint-Petersburg |
| 185 | City polyprofiled hospital #2 | Komyakov Boris | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| 186 | FGBOU VO “Mordovian national research state university n. a. N.P. Ogareva” | Skopin Pavel | 俄罗斯 | Mordoviya, Respublika | Saransk |
| 187 | Multidisciplinary clinical medical center - Medical city | Lykov Aleksander | 俄罗斯 | NA | Tyumen |
| 188 | Russian Research Center of Roentgenology and Radiology | Gafanov Rustem | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 189 | FGBU | Karyakin Oleg | 俄罗斯 | NA | Obninsk |
| 190 | Saint-Petersburg Clinical scientific and practical center of specialized types of medical care (oncological) | Novikov Andrey | 俄罗斯 | NA | Saint-Petersburg |
| 191 | OBUZ Ivanovskiy regional oncologic dispensary | Semenov Andrey | 俄罗斯 | NA | Ivanovo |
| 192 | First Saint-Petersburg State Medical University I.P.Pavlov | Al-Shukri Salman | 俄罗斯 | NA | Saint-Petersburg |
| 193 | Privolzhskiy District Medical Center Of Federal Biomedical A | Atduev Vagif Ahmedovitsh | 俄罗斯 | NA | Nizhni Novgorod |
| 194 | GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine | Fadeeva Natalia | 俄罗斯 | NA | Chelyabinsk |
| 195 | Clinical hopital n/a Petra velikogo | Topuzov Marlen | 俄罗斯 | NA | Saint-Petersburg |
| 196 | Saratov State Medical University (SSMU) named after V. I. Razumovsky | Fomkin Roman N | 俄罗斯 | NA | Saratov |
| 197 | Hospital Universitario Virgen del Rocio | Perez Valderrama Begona | 西班牙 | Andalucía | Sevilla |
| 198 | Hospital Clinic de Barcelona | Mellado Begona | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| 199 | Hospital Universitario La Paz | Pinto Marin Alvaro | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| 200 | H.U. Virgen de la Victoria | Saez Medina Maria | 西班牙 | Malaga | Malaga |
| 201 | Hospital Universitario Miguel Servet | Santander Lobera Carmen | 西班牙 | Zaragoza | Zaragoza |
| 202 | Hospital Universitario Virgen de la Macarena | Nogales Fernandez Esteban | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| 203 | Hospital de La Santa Creu i Sant Pau | Anguera Georgia | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| 204 | Hospital Lucus Augusti | Vazquez Estevez Sergio | 西班牙 | Lugo | Lugo |
| 205 | Hospital Universitario Reina Sofía | Mendez Vidal Maria Jose | 西班牙 | Cordoba | Cordoba |
| 206 | Hospital Universitari i Politecnic La Fe | Munoz Langa Jose | 西班牙 | Valenciana, Comunidad | Valencia |
| 207 | Hospital de Navarra | Lainez Milagro Nuria | 西班牙 | Navarra | Pamplona |
| 208 | Institut Catala d'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Font Pous Albert | 西班牙 | Barcelona | Badalona |
| 209 | Hospital Infanta Cristina | Delgado Ignacio | 西班牙 | Badajoz | Badajoz |
| 210 | Complejo Hospitalario de Jaen | Martinez Ortega Esther | 西班牙 | Jaen | Jaen |
| 211 | M.D. Anderson Cancer Center Madrid | Grande Pulido Enrique | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| 212 | ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa | Domenech Santasusana Montserrat | 西班牙 | Barcelona | Manresa |
| 213 | Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda | Maximiano Constanza | 西班牙 | Madrid | Majadahonda |
| 214 | H.U. V. de las Nieves | Luque Caro Raquel | 西班牙 | Granada | Granada |
| 215 | Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Arranz Arija Jose | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| 216 | Taichung Veterans General Hospital - Urology | Chiu KunYuan | 中国台湾 | 台湾 | Taichung |
| 217 | Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Urology | Yu Kaijie | 中国台湾 | 台湾 | Taoyuan |
| 218 | National Cheng Kung University Hospital | Su Wen-Pin | 中国台湾 | 台湾 | Tainan |
| 219 | National Taiwan University Hospital - Principle Investigator | Tsai Yu-Chieh | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| 220 | Chi Mei Medical Center | Wu Hung-Chang | 中国台湾 | 台湾 | Yongkang |
| 221 | Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Chiang Po-Hui | 中国台湾 | 台湾 | Taoyuan |
| 222 | Taipei Veterans General Hospital - Urology | Huang Yi-Hsiu | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| 223 | Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch | Lin Johnson | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| 224 | Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center - Hematology | Huang Kuo Cheng | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| 225 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospita | Wu WenJeng | 中国台湾 | 台湾 | Kaohsiung |
| 226 | Ege University Medical Faculty | Goker Erdem | 土耳其 | NA | Izmir |
| 227 | Medipol Mega Hospital - Medical Oncology | Bilici Ahmet | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 228 | Inonu University Turgut Ozal Medical Center | Harputluoglu Hakan | 土耳其 | NA | Malatya |
| 229 | Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital - Medical Oncology | Gumus Mahmut | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 230 | Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practise and Research Center - Medical Oncology | Mertsoylu Huseyin | 土耳其 | NA | Adana |
| 231 | Bezmi Alem Vakif University Medicine Faculty - Medical Oncology | Turk Haci | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 232 | Kocaeli University Research and Practice Hospital | Kefeli Umut | 土耳其 | NA | Kocaeli |
| 233 | S.B. Marmara University Pendik Training and Research Hospital - Medical Oncology | Dane Faysal | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 234 | Hacettepe University Medical Faculty - Medical Oncology | Yalcin Suayib | 土耳其 | NA | Ankara |
| 235 | Dokuz Eylul University Medical Faculty | Somali Isil | 土耳其 | NA | Izmir |
| 236 | DU Natsionalnyi instytut raka MOZ | Stakhovsky Eduard | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| 237 | Rmi | Zaitsev Valeriy | 乌克兰 | NA | Chernivtsi |
| 238 | Oblasnyi klinichnyi onkologichnyi dyspanser | Lytvyn Iryna | 乌克兰 | NA | Dnipropetrovsk |
| 239 | Podilskyi rehionalnyi tsentr onkolohii, viddilennia khimioterapii | Shevnia Serhii | 乌克兰 | Vinnyts'ka Oblast' | Vinnytsia |
| 240 | Zaporizhzhia Medical Academy Of Postgraduate Education | Lyulko Oleksii | 乌克兰 | NA | Zaporizhzhia |
| 241 | Zakarpatskyi obl onkodyspanser | Zholudeva Liubov | 乌克兰 | NA | Uzhhorod |
| 242 | MI Dnipropetrovsk Region Clinical Hospital n a I.I.Mechnikov - Urology #2 | Stus Viktor | 乌克兰 | NA | Dnipro |
| 243 | Komunalnyi zaklad Miska bahatoprofilna klinichna likarnia #4 | Bondarenko Igor | 乌克兰 | NA | Dnipropetrovsk |
| 244 | Regional center of oncology - Oncourology | Nalbandian Taron | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| 245 | Zaokod | Kovalyov Olexiy | 乌克兰 | NA | Zaporizhia |
| 246 | Oblasna klinichna likarnia - urolohichne viddilennia | Sandurskyy Oleg | 乌克兰 | NA | Ivano-Frankivsk |
| 247 | Derriford Hospital-Department of Medical Oncology | Sankey Peter | 英国 | NA | Plymouth |
| 248 | Charing Cross Hospital | Sarwar Mohammad | 英国 | NA | London |
| 249 | Clatterbridge Centre for Oncology | Syndikus Isabella | 英国 | NA | Wirral |
| 250 | NHS - Royal Marsden Hospital - Pharmacy - Surrey | Huddart Robert | 英国 | NA | Surrey |
| 251 | Southampton General Hospital | Crabb Simon | 英国 | NA | Southampton |
| 252 | University Hospitals Bristol - Bristol Haematology & Oncolog | Bahl Amit | 英国 | Bristol, City of | Bristol |
| 253 | Sarah Cannon Research Institute | Chowdhury Simon | 英国 | NA | London |
| 254 | The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital | Tran Anna | 英国 | NA | Manchester |
| 255 | Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust - Cheltenham | Jenkins Peter | 英国 | Gloucestershire | Cheltenham |
| 256 | New Cross Hospital | Dandamudi Ravi | 英国 | NA | Wolverhampton |
| 257 | Levine Cancer Institute, Carolinas Healthcare System - Oncology | Burgess Earle | 美国 | Maryland | Columbia |
| 258 | Georgetown University Medical Center (GUMC) | Dawson Nancy | 美国 | District of Columbia | Washington |
| 259 | Md Anderson Cancer Center | Siefker-Radtke Arlene | 美国 | Texas | Houston |
| 260 | Weill Cornell Medical College / New York Presbyterian Hospital | Tagawa Scott | 美国 | New York | New York |
| 261 | Norton Cancer Institute | Kalebasty Arash | 美国 | Kentucky | Louisville |
| 262 | BRANY (Biomedical Research Alliance of New York) | Sharma Janaki | 美国 | New York | Bronx |
| 263 | University Of Arizona Cancer Center At Dignity Health St.Jos | Wang Jue | 美国 | Arizona | Tucson |
| 264 | University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hematology/Oncology | Benedetto Pasquale | 美国 | Florida | Miami |
| 265 | University of Michigan Health System (UMHS) - C.S. Mott Chil | Alva Ajjai | 美国 | Michigan | Ann Arbor |
| 266 | University of California Davis Cancer Center | Pan Chong-Xian | 美国 | Michigan | Sacramento |
| 267 | Rush University Medical Center | Kuzel Timothy | 美国 | Illinois | Chicago |
| 268 | Dartmouth-Hitchcock Medical Center | Mabaera Rodwell | 美国 | New Hampshire | Hanover |
| 269 | St. Helena Hospital - Martin-O'Neil Cancer Center (MOCC) | Smith Gregory | 美国 | California | Saint Helena |
| 270 | Kaiser Permanente Medical Center | Harzstark Andrea | 美国 | California | Vallejo |
| 271 | Duke University | Zhang Tian | 美国 | NA | Durham |
| 272 | University Of Colorado Cancer Center-Anshutz Cancer Pavilion | Kessler Elizabeth | 美国 | Colorado | Aurora |
| 273 | Piedmont Cancer Institute, P.C. - Oncology | Assikis Vasileios | 美国 | Georgia | Atlanta |
| 274 | Penn State Hershey Cancer Institute | Joshi Monika | 美国 | NA | Hershey |
| 275 | University of Nebraska Medical Center (UNMC) - Durham Outpa | Schwarz James | 美国 | Nebraska | Omaha |
| 276 | W. G. 'Bill' Hefner VA Medical Center | Goodman Michael | 美国 | North Carolina | Salisbury |
| 277 | Alaska Urological Institute/AK Clinical Research Centered | Clark William | 美国 | Alaska | Anchorage |
| 278 | University of California Irvine Medical Center (UCIMC) - Chao Family Comprehensive Cancer Center | Uchio Edward | 美国 | California | Orange |
| 279 | Mid-Florida Hematology Oncology | Nair Santosh | 美国 | Florida | Orange City |
| 280 | The Center for Cancer and Blood Disorders | Page Ray | 美国 | Texas | Fort Worth |
| 281 | VA Puget Sound Health Care System | Montgomery Robert | 美国 | Washington | Seattle |
| 282 | St. Luke's Mountain States Tumor Institute (MSTI) | Bridges Benjamin | 美国 | Idaho | Boise |
| 283 | VA Medical Center | Mackintosh Frederick | 美国 | New Haven | Nevada |
| 284 | Inova Dwight and Martha Schar Cancer Institute | Aragon-Ching Jeanny | 美国 | Virginia | Fairfax |
| 285 | Edward Hines Jr VA Hospital | Henry Elizabeth | 美国 | Illinois | Hines |
| 286 | 中山大学肿瘤防治中心 | 周芳坚 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 287 | 中国医科大学附属盛京医院 | 吴斌 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 288 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 邢念增 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 289 | 四川大学华西医院 | 刘继彦 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 290 | 重庆肿瘤医院 | 刘南 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 291 | 辽宁省肿瘤医院 | 胡滨 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 292 | 吉林大学第一医院 | 王春喜 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 293 | 温州医科大学附属第一医院 | 余志贤 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 294 | 深圳大学总医院 | 于常华 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-08-15 |
| 2 | 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-12-19 |
| 3 | 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2020-03-05 |
| 4 | 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-09-02 |
| 5 | 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-12-02 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中 （招募中）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 42 ； 国际: 630 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 30 ； 国际: 466 ； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2019-03-28； 国际：2018-03-26； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：2019-07-18； 国际：2018-05-08； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
